martedì, Ottobre 19, 2021
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LANSOX® – Foglietto illustrativo


Il foglietto illustrativo di LANSOX® si riferisce a

Lansox 15 mg capsule rigide
Lansox 30 mg capsule rigide

Principio Attivo: Lansoprazolo

  Cos’è LANSOX® e a cosa serve

Il principio attivo di Lansox è lansoprazolo, che è un inibitore della pompa
protonica. Gli inibitori di pompa protonica riducono la quantità di acido che
forma il suo stomaco.
Il medico può prescrivere Lansox per le seguenti indicazioni negli adulti:

  • Trattamento dell’ulcera duodenale e dello stomaco
  • Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso)
  • Prevenzione dell’esofagite da reflusso
  • Trattamento del bruciore alla bocca dello stomaco e del rigurgito acido
  • Trattamento delle infezioni causate dal batterio Helycobacter pylori quando
    somministrato in combinazione con terapia antibiotica
  • Trattamento o prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti
    che richiedono un trattamento continuo con farmaci antiinfiammatori non
    steroidei (FANS, usati contro il dolore o l’infiammazione)
  • Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
    Il medico può aver prescritto Lansox per un’altra indicazione o con un dosaggio
    diverso da quello riportato in questo foglio illustrativo. Segua le istruzioni del
    medico per assumere il medicinale.
    Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 14 giorni

  Cosa deve sapere prima di prendere LANSOX®

Non prenda Lansox:

  • se è allergico al lansoprazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
    Avvertenze e precauzioni
    Dica al medico se ha una grave malattia del fegato. Il medico può dover aggiustare il dosaggio.
    Il medico può effettuare o aver effettuato un ulteriore esame chiamato endoscopia per diagnosticare la sua condizione e/o escludere una malattia maligna.

    Se si verifica diarrea durante il trattamento con Lansox, contatti immediatamente il medico, poiché Lansox è stato associato ad un piccolo aumento di diarrea infettiva.
    Se il medico ha prescritto Lansox in aggiunta ad altre medicine per il trattamento dell’infezione da Helycobacter pylori (antibiotici) o insieme a medicine anti infiammatorie per trattare il dolore o malattie reumatiche: per favore legga attentamente anche il foglio illustrativo di questi medicinali.
    Se assume un inibitore di pompa protonica come Lansox, specialmente per un
    periodo superiore ad un anno, si potrebbe verificare un lieve aumento del rischio di fratture dell’anca, del polso o della colonna vertebrale. Se soffre di osteoporosi o sta assumendo corticosteroidi (che possono aumentare il rischio di osteoporosi) consulti il suo medico.
    Se prende Lansox a lungo termine (per più di 1 anno) il medico probabilmente la
    terrà sotto regolare osservazione. Deve riferire qualsiasi nuovo ed eccezionale sintomo e circostanza ogni qualvolta vede il medico.
    Si rivolga al medico prima di prendere lansoprazolo:
    • Se ha bassi livelli di vitamina B12 o ha fattori di rischio per bassi livelli di vitamina B12 e riceve un trattamento a lungo termine con lansoprazolo. Come con tutti gli agenti che riducono l’acido, lansoprazolo può portare ad un ridotto assorbimento di vitamina B12
    • Se deve sottoporsi ad uno specifico esame del sangue (Cromogranina A)
    • se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a lansoprazolo che riduce l’acidità gastrica.
    Se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con lansoprazolo. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni.
    Altri medicinali e Lansox
    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o
    potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
    In particolare dica al medico o al farmacista se sta prendendo medicinali contenenti uno dei seguenti principi attivi, poiché Lansox può influenzare il loro meccanismo d’azione:
  • inibitori della proteasi del HIV come atazanavir e nelfinavir (usati per trattare l’HIV)
  • metotressato (usato per trattare malattie autoimmuni e il tumore)
  • ketoconazolo, itraconazolo, rifampicina (usati per trattare infezioni)
  • digossina (usata per trattare problemi cardiaci)
  • warfarin (usato per trattare coaguli di sangue)
  • teofillina (usata per trattare l’asma)
  • tacrolimus (usato per prevenire rigetti da trapianto)
  • fluvoxamina (usata per trattare depressione ed altre malattie psichiatriche)
  • antiacidi (usati per trattare bruciore alla bocca dello stomaco o rigurgito acido)
  • sucralfato (usato per cicatrizzare le ulcere)
  • erba di San Giovanni (iperico perforato) (usato per trattare la depressione lieve)
    Lansox con cibi e bevande
    Per ottenere i migliori risultati deve prendere Lansox almeno 30 minuti prima di
    assumere cibo.
    Gravidanza e allattamento
    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o
    se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
    Effetti indesiderati come capogiro, vertigini, stanchezza e disturbi visivi si manifestano qualche volta in pazienti che prendono Lansox.
    Se dovesse manifestare effetti indesiderati come questi deve fare attenzione
    perché la capacità di attenzione può diminuire.
    Lei solo è responsabile di decidere se è in condizione adatta di guidare un veicolo a motore o di effettuare altri compiti che richiedano una aumentata concentrazione. L’uso dei medicinali rappresenta uno dei fattori che può ridurre l’abilità a compiere queste azioni in sicurezza, a causa dei loro effetti o effetti indesiderati.
    Le descrizioni di questi effetti si possono trovare in altri paragrafi.
    Legga tutte le informazioni contenute in questo foglio come guida.
    Se non è sicuro di qualcosa, ne discuta con il medico, o il farmacista.
    Lansox contiene saccarosio
    Saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

  Come prendere LANSOX®

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del
medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Inghiotta la capsula intera con un bicchiere d’acqua. Se trova difficile inghiottire le capsule rigide, il medico può consigliarle una via alternativa per prendere il medicinale. Non frantumi o mastichi queste capsule rigide o il contenuto delle capsule rigide svuotate, perché il medicinale non funzionerebbe correttamente.
Se prende Lansox una volta al giorno, cerchi di prenderlo sempre alla stessa
ora. Può ottenere migliori risultati se prende Lansox per prima cosa la mattina.
Se prende Lansox due volte al giorno, deve prendere la prima dose la mattina e la seconda dose la sera.
La dose di Lansox dipende dalle sue condizioni. Le dosi usuali di Lansox per gli
adulti sono riportate sotto. Il medico prescriverà qualche volta una dose diversa e le dirà per quanto tempo dovrà durare il trattamento.
Trattamento di bruciore alla bocca dello stomaco e rigurgito acido: una
capsula da 15 mg o 30 mg ogni giorno per 4 settimane. Se i sintomi persistono
lo deve dire al medico. Se i sintomi non sono alleviati entro 4 settimane, contatti il medico
Trattamento dell’ulcera duodenale: una capsula da 30 mg ogni giorno per 2 settimane
Trattamento dell’ulcera dello stomaco: una capsula da 30 mg ogni giorno
per 4 settimane
Trattamento dell’infiammazione dell’esofago (esofagite da reflusso):
una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane
Prevenzione a lungo termine dell’esofagite da reflusso: una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare la dose fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno
Trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori: la dose usuale è una
capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la mattina e
una capsula da 30 mg in combinazione con due differenti antibiotici la sera. Il
trattamento sarà ogni giorno per 7 giorni.
Le combinazioni di antibiotici raccomandate sono:
30 mg di Lansox insieme a 250-500 mg di claritromicina e 1.000 mg di amoxicillina
30 mg di Lansox insieme a 250 mg di claritromicina e 400-500 mg di
metronidazolo
Se si sta trattando la sua infezione perché lei ha un’ulcera, è probabile che l’ulcera non si manifesti più se l’infezione viene trattata con successo. Per ottenere i migliori risultati da questa terapia, prenda il medicinale agli orari
previsti e non dimentichi mai una dose.
Trattamento dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che richiedono un trattamento continuo con FANS: una capsula da 30 mg ogni giorno per 4 settimane.
Prevenzione dell’ulcera duodenale o dello stomaco in pazienti che
richiedono un trattamento continuo con FANS:
una capsula da 15 mg ogni giorno, il medico può aggiustare il dosaggio fino ad una capsula da 30 mg ogni giorno.
Sindrome di Zollinger-Ellison:
la dose usuale iniziale è due capsule rigide da 30 mg ogni giorno, poi in base alla sua risposta a Lansox il medico deciderà la dose più adatta a lei.
Uso nei bambini
Lansox non deve essere somministrato ai bambini.
Se prende più Lansox di quanto deve
Se prende più Lansox di quanto le è stato detto, chieda subito consiglio al
medico.
Se dimentica di prendere Lansox

Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena si ricorda a meno che non sia troppo ravvicinata alla dose successiva. Se questo accade non assuma la dose dimenticata e prenda il resto delle capsule rigide normalmente. Non
prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Lansox

Non smetta di prendere il trattamento anticipatamente se i suoi sintomi sono
migliorati. Le sue condizioni possono non essere guarite completamente e
possono ripresentarsi se non termina il periodo di trattamento.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al
farmacista.


  Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati
sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

  • cefalea, capogiro
  • diarrea, costipazione, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, gas
    intestinali (flatulenza), bocca o gola secca o infiammata
  • rash cutaneo, prurito
  • modifiche nei test di funzionalità del fegato
  • stanchezza
  • polipi benigni nello stomaco
    Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su
    100):
  • depressione
  • dolore alle giunture e ai muscoli
  • ritenzione idrica o gonfiore
  • modifiche nella conta dei globuli rossi

    Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):
  • febbre
  • irrequietezza, sonnolenza, confusione, allucinazione, insonnia, disturbi della vista, vertigini
  • modifica del senso del gusto, perdita di appetito, infiammazione della lingua (glossite)
  • reazioni della pelle come sensazione di bruciore o pizzicore sotto la pelle, lividi,
    rossore e eccessiva sudorazione
  • sensibilità alla luce
  • perdita dei capelli
  • sensazione di formicolio sulla pelle (parestesia), tremore
  • anemia (pallore)
  • problemi ai reni
  • pancreatite
  • infiammazione del fegato (si può verificare pelle gialla o occhi gialli)
  • gonfiore del seno negli uomini, impotenza
  • candidosi (infezione fungina, può colpire la pella o la mucosa)
  • angioedema; deve immediatamente andare dal medico se manifesta sintomi di
    angioedema come gonfiore del viso, della lingua o della faringe, difficoltà ad inghiottire, orticaria e difficoltà a respirare.
    Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a1 persona su
    10.000):
  • gravi reazioni di ipersensibilità incluso lo shock. Sintomi di reazioni di
    ipersensibilità possono includere febbre, rash, gonfiore e talvolta calo della
    pressione
  • infiammazione della bocca (stomatite)
  • colite (infiammazione del colon)
  • modifiche nei valori di laboratorio come sodio, colesterolo e livelli dei
    trigliceridi
  • reazioni della pelle molto gravi con rossore, vesciche, grave infiammazione e
    perdita della pelle
  • molto raramente Lansox può causare una riduzione nel numero dei globuli
    bianchi e la resistenza alle infezioni può pertanto diminuire. Se manifesta una
    infezione con sintomi come febbre e grave deterioramento delle sue condizioni
    generali, o febbre con sintomi di infezione locale come gola/faringe/bocca
    infiammata o problemi urinari vada immediatamente dal medico. Le sarà
    effettuato un esame del sangue per controllare una possibile riduzione dei
    globuli bianchi (agranulocitosi).
    Frequenza non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati
    disponibili):
  • Se assume Lansox per più di tre mesi, è possibile che i livelli ematici di
    magnesio diminuiscano. Bassi livelli di magnesio possono manifestarsi con
    affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento,
    convulsioni, vertigini, aumento della frequenza cardiaca. Se ha qualcuno di
    questi sintomi consulti immediatamente il suo medico. Bassi livelli di
    magnesio possono anche comportare una riduzione dei livelli ematici di
    potassio o calcio. Il medico dovrebbe decidere se controllare regolarmente i
    livelli di magnesio nel sangue.
  • Eritema, eventualmente associato a dolori articolari
  • Allucinazioni visive
    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  Come conservare LANSOX®

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e
sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. Conservare nella confezione
originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a
proteggere l’ambiente.


  Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene Lansox

  • Il principio attivo è lansoprazolo
  • Gli eccipienti sono: microgranuli inerti, saccarosio, copolimero acido
    metacrilico-etil acrilato (1:1) dispersione 30 %, idrossipropilcellulosa poco
    sostituita, amido di mais, magnesio carbonato, talco, macrogol 8000, titanio
    diossido, idrossipropilcellulosa, polisorbato 80, silice colloidale anidra, gelatina,
    titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172)
  • Capsula: gommalacca (E904), glicole propilenico (E1520), soluzione
    concentrata di ammoniaca (E527), idrossido di potassio (E525), ossido di ferro
    nero (E172)
    Descrizione dell’aspetto di Lansox e contenuto della confezione

    Le capsule rigide di Lansox sono di colore bianco e rosa. Ogni capsula rigida
    contiene granuli gastroresistenti di colore da bianco a bianco brunastro pallido
    Lansox 15 mg capsule rigide: Astucci da 14, 28 e 35 capsule rigide
    Lansox 30 mg capsule rigide: Astucci da 14, 28 e 35 capsule rigide

Fonte foglietto illustrativo: AIFA(Agenzia italiana del Farmaco). Contenuto pubblicato ad Aprile 2021. Le informazioni presenti possono non essere aggiornate. Per avere accesso alla versione più aggiornata si consiglia di visitare il sito web dell’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

Ulteriori informazioni sono reperibili nella scheda Riassunto Caratteristiche del prodotto

Redazione Gastroprotezione.it
La redazione di Gastroprotezione.it è formata da esperti nella comunicazione scientifica, che hanno conseguito i massimi livelli di qualificazione accademica (dottorato di ricerca). Guidati dai bisogni dei pazienti, monitoriamo costantemente la produzione scientifica per diffondere un'informazione affidabile ed aggiornata sulla salute digestiva. Gastroprotezione.it - L'Informazione Digeribile!

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